퀸박셈주(수출용)(디프테리아,파상풍톡소이드,백일해,비형간염(유전자재조합)및헤모필루스인플루엔자비형디프테리아씨알엠(CRM197)단백접합혼합백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

퀸박셈주(수출용)(디프테리아,파상풍톡소이드,백일해,비형간염(유전자재조합)및헤모필루스인플루엔자비형디프테리아씨알엠(crm197)단백접합혼합백신)

(주)얀센백신 - diphtheria toxoid (strain: corynebacterium diphtheriae massachusetts 8 park-williams)/tetanus toxoid (strain: massachusetts)/inactivated b. pertussis (strain: 41405, phase 1)/haemophilus oligosaccharide (strain: haemophilus influenzae type b, atcc 10211)/purified hepatitis b surface antigen protein (host: hansenula polymorpha yu305, vector: pgm834, fmd promotor) - 유백색의 액이 담긴 무색투명한 바이알 - 디프테리아, 파상풍, 백일해, b형간염 및 b형 헤모필루스 인플루엔자의 동시 예방

인플렉신에취에이주(인플루엔자HA백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

인플렉신에취에이주(인플루엔자ha백신)

hk inno.n corporation - purified inactivated influenza virus antigen - 투명 또는 약간 혼탁한 현탁액이 충진된 바이알 - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 치메로살, 인산수소나트륨, 염화나트륨, 젤라틴, 인산이수소나트륨, 주사용수, 포르말린; 첨가제 주의 관련 성분: 치메로살 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

콘서타OROS서방정18밀리그램(메틸페니데이트염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

콘서타oros서방정18밀리그램(메틸페니데이트염산염)

(주)한국얀센 - methylphenidate hydrochloride - 황색의 장방형 필름코팅 정제 - 1정 (약 266mg) 중-약물층1/1정 (약 266mg) 중-약물층2/1정 (약 266mg) 중-방출층/1정 (약 266mg) 중-멤브레인층/1정 (약 266mg) 중-약물코팅층/1정 (약 266mg) 중-색소코팅층/1정 (약 - 첨가제 : 폴록사머188, 스테아르산, 인산, 녹색산화철(pb-1581), 산화폴리에틸렌, 염화나트륨, 포비돈, 오파드라이ii황색(ys-30-12788-a), 숙신산, 오파드라이투명(ys-1-19025-a), 히프로멜로오스 2910, 3mpa.s, 부틸화히드록시톨루엔, 아세트산셀룰로오스(398-10), 황색산화철, 카르나우바납 - [115]각성제,흥분제 - 주의력결핍과잉행동장애(adhd:attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. adhd에 대한 이 약의 치료효과는 dsm-iv 기준에 부합하는 6세 이상 17세 이하의 소아 및 청소년과 18세 이상 65세 이하의 성인 adhd환자를 대상으로 한 임상시험에서 입증되었다. 진단은 dsm기준 또는 icd 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 진단시 특별히 고려할 점 이 증상의 특별한 병인은 알려져 있지 않으며 단독의 진단검사법도 없다. 적절한 진단을 위해서는 의학적이면서 특수한 심리적, 교육적, 사회적 자원이 필요하다. 학습장애는 있거나 없을 수도 있다. 환자의 모든 병력과 평가에 기초하여 진단해야 하며 dsm 기준에 있는 특징적인 증상 수의 존재 여부에만 의존하여 진단하여서는 안된다. 세심한 치료 프로그램의 필요성 이 약은 adhd의 환자에 대한 다른 치료방법(심리적, 교육학적, 사회적)이 포함된 전체 치료프로그램 내 필수적인 부분으로 사용될 수 있다. 약물 치료는 이 증상을 가지고 있는 모든 환자에게 필요한 것은 아니다. 이 약은 환경적인 요인 및/또는 다른 일차성 정신과 장애(정신이상 포함)에 이차적으로 수반되어 adhd 증상을 나타내는 환자에는 적합하지 않다. 적절한 교육을 통...

콘서타OROS서방정27밀리그램(메틸페니데이트염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

콘서타oros서방정27밀리그램(메틸페니데이트염산염)

(주)한국얀센 - methylphenidate hydrochloride - 회색의 장방형 필름코팅 정제 - 1정 (약 275mg) 중-약물층1/1정 (약 275mg) 중-약물층2/1정 (약 275mg) 중-방출층/1정 (약 275mg) 중-멤브레인층/1정 (약 275mg) 중-약물코팅층/1정 (약 275mg) 중-색소코팅층/1정 (약 - 첨가제 : 폴록사머188, 오파드라이ii회색(y-30-17528), 스테아르산, 인산, 적색산화철, 녹색산화철(pb-1581), 산화폴리에틸렌, 염화나트륨, 포비돈, 숙신산, 오파드라이투명(ys-1-19025-a), 히프로멜로오스 2910, 3mpa.s, 부틸화히드록시톨루엔, 아세트산셀룰로오스(398-10), 카르나우바납 - [115]각성제,흥분제 - 주의력결핍과잉행동장애(adhd:attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. adhd에 대한 이 약의 치료효과는 dsm-iv 기준에 부합하는 6세 이상 17세 이하의 소아 및 청소년과 18세 이상 65세 이하의 성인 adhd환자를 대상으로 한 임상시험에서 입증되었다. 진단은 dsm기준 또는 icd 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 진단시 특별히 고려할 점 이 증상의 특별한 병인은 알려져 있지 않으며 단독의 진단검사법도 없다. 적절한 진단을 위해서는 의학적이면서 특수한 심리적, 교육적, 사회적 자원이 필요하다. 학습장애는 있거나 없을 수도 있다. 환자의 모든 병력과 평가에 기초하여 진단해야 하며 dsm 기준에 있는 특징적인 증상 수의 존재 여부에만 의존하여 진단하여서는 안된다. 세심한 치료 프로그램의 필요성 이 약은 adhd의 환자에 대한 다른 치료방법(심리적, 교육학적, 사회적)이 포함된 전체 치료프로그램 내 필수적인 부분으로 사용될 수 있다. 약물 치료는 이 증상을 가지고 있는 모든 환자에게 필요한 것은 아니다. 이 약은 환경적인 요인 및/또는 다른 일차성 정신과 장애(정신이상 포함)에 이차적으로 수반되어 adhd 증상을 나타내는 환자에는 적합하지 않다. 적절한 교육을 통...

듀코랄액 (경구콜레라백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

듀코랄액 (경구콜레라백신)

(주)엑세스파마 - 무색투명한 유리병에 든 백색 또는 미백색의 현탁액과 포에 담긴 백색의 발포성 과립 - 3 ml-백신유리병/3 ml-sodium hydrogen carbonate effervescent greanules - 3 ml,유전자재조합콜레라독소 b (vibrio cholerae inaba 213 classical biotype, recombinant, 숙주: vibrio cholera 213, 벡터: pkk223-3),별첨규격(전과동),1,밀리그램/3 ml,불활화 콜레라균(v. cholerae ogawa 50 classical biotype, formalin inactivated),별첨규격(전과동),31.25×10^9,분류되지 않는 함량단위/3 ml,불활화 콜레라균(v. cholerae ogawa 50 classical biotype, heat inactivated),별첨규격(전과동),31.25×10^9,분류되지 않는 함량단위/3 ml,불활화 콜레라균(v. cholerae inaba 48 classical biotype, heat inactivated),별첨규격(전과동),31.25×10^9,분류되지 않는 함량단위/3 ml,불활화 콜레라균(v. cholerae inaba 6973 el tor biotype, formalin inactivated),별첨규격(전과동),31.25×10^9,분류되지 않는 함량단위 - [631]백신류

유비콜(경구용콜레라백신)(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

유비콜(경구용콜레라백신)(수출용)

(주)유바이오로직스 - 불활화시킨 콜레라균을 함유하는 황색 또는 미황색을 띠는 탁한 용액이 충전된 무색 투명한 바이알 - 1 바이알 (1.5ml) 중 - 1 바이알 (1.5ml) 중,불활화 콜레라균(v.cholerae o139 4260b, formalin inactivated),별규,600,분류되지 않는 함량단위/1 바이알 (1.5ml) 중,불활화 콜레라균(v.cholerae o1 ogawa cairo 50 classical biotype, heat inactivated),별규,300,분류되지 않는 함량단위/1 바이알 (1.5ml) 중,불활화 콜레라균(v.cholerae o1 ogawa cairo 50 classical biotype, formalin inactivated),별규,300,분류되지 않는 함량단위/1 바이알 (1.5ml) 중,불활화 콜레라균(v.cholerae o1 inaba phil 6973 el tor biotype, formalin inactivated,별규,600,분류되지 않는 함량단위/1 바이알 (1.5ml) 중,불활화 콜레라균(v.cholerae o1 inaba cairo 48 classical biotype, heat inactivated),별규,300,분류되지 않는 함량단위 - [631]백신류

유비콜-플러스(경구용 콜레라백신)(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

유비콜-플러스(경구용 콜레라백신)(수출용)

(주)유바이오로직스 - 불활화시킨 콜레라균을 함유하는 황색 또는 미황색을 띠는 탁한 용액이 충전된 플라스틱 튜브 - 1 플라스틱 튜브 (1.5ml) 중 - 1 플라스틱 튜브 (1.5ml) 중,불활화 콜레라균(v.cholerae o139 4260b, formalin inactivated),별규,600,분류되지 않는 함량단위/1 플라스틱 튜브 (1.5ml) 중,불활화 콜레라균(v.cholerae o1 ogawa cairo 50 classical biotype, heat inactivated),별규,300,분류되지 않는 함량단위/1 플라스틱 튜브 (1.5ml) 중,불활화 콜레라균(v.cholerae o1 ogawa cairo 50 classical biotype, formalin inactivated),별규,300,분류되지 않는 함량단위/1 플라스틱 튜브 (1.5ml) 중,불활화 콜레라균(v.cholerae o1 inaba phil 6973 el tor biotype, formalin inactivated,별규,600,분류되지 않는 함량단위/1 플라스틱 튜브 (1.5ml) 중,불활화 콜레라균(v.cholerae o1 inaba cairo 48 classical biotype, heat inactivated),별규,300,분류되지 않는 함량단위 - [631]백신류

지비주[다목토코그알파페골(혈액응고인자VIII, 유전자재조합)] 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

지비주[다목토코그알파페골(혈액응고인자viii, 유전자재조합)]

bayer korea - damoctocogalfapegol - 흰색 또는 옅은 노란색의 동결건조분말이 무색투명한 바이알에 들어있으며, 첨부용제로 용해 시 무색투명의 액상인 주사제이다 - 이 약은 이전에 치료받은 적이 있는 혈우병 a환자(혈액응고 제8인자의 선천성 결핍) 성인 및 청소년(12세 이상)에서 다음의 경우에 사용된다. • 출혈 에피소드의 보충요법(on-demand) 및 억제 • 수술 전후 출혈의 관리 • 출혈 에피소드의 빈도 감소를 위한 일상적 예방요법(routine prophylaxis) 이 약은 폰 빌레브란트 환자의 치료에는 사용되지 않는다.

피오존정15밀리그램(염산피오글리타존) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

피오존정15밀리그램(염산피오글리타존)

건일제약(주) - 백색 내지 회백색의 원형 정 - 1정(120.0밀리그램) 중 - 1정(120.0밀리그램) 중,염산피오글리타존,별첨규격(전과동),16.53,밀리그램 - [396]당뇨병용제

액스틴정15mg(염산피오글리타존) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

액스틴정15mg(염산피오글리타존)

daewon pharmaceutical co., ltd. - pioglitazone hydrochloride - 백색의 원형 정제 - 이 약 1정(120mg)중 - 이 약 1정(120mg)중,염산피오글리타존,별첨규격(전과동),16.53,밀리그램 - [396]당뇨병용제 - 이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. 1. 이 약은 단독요법으로 투여한다. 2. 이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여한다. 다른 경구용 혈당강하제를 사용했음에도 불구하고 혈당개선효과를 보지 못했을 경우에는 설포닐우레아제, 메트포르민 혹은 인슐린과 함께 병용투여 제2형 당뇨병환자는 이 외에도 영양 상담이 필요하며 경우에 따라서는 체중감량도 요구되고. 운동요법도 실시하여야 한다. 제2형 당뇨병 환자에 있어서 이러한 노력들은 초기치료뿐만 아니라 약물요법의 효력을 유지하기 위해서도 중요하다.